מבוא: השימוש בטכנולוגיית הדפסה 3D בייצור תרופות יש פוטנציאל גדול לפיתוח כי זה יכול לשלוט במדויק את מבנה הנקבוביות של הלוח ולהתאים אישית תרופות על פי הצרכים בפועל של חולים. תחום של מחקר וניסויים.
△ טבליות מודפסות בתלת-ממד ניתנות להמסה מהירה, התמונה מגיעה מפרסיה
ב -13 בפברואר 2022, הדוב האנטארקטי התבשר כי חוקרים מאוניברסיטת קווינסלנד (UG) השיקו מאמר על תפקידה של הדפסה בתלת-ממד במתן רפואה מותאמת אישית לחולים בעתיד, ופרסמו מאמר קשור.
לדברי ליאם קרוגר, רוקח, דוקטורנט באוניברסיטת קווינסלנד והמחבר הראשי של המאמר, טכנולוגיית ההדפסה בתלת-ממד מספיקה כדי לאפשר הדפסה מדויקת של מינונים מיוחדים באתר בבתי חולים ובתי מרקחת בשנים הקרובות. באמצעות מחקר זה, החוקרים מקווים להאיץ את הפיתוח של תרופות מודפסות 3D באוסטרליה ומחוצה לה.
קרוגר אמר: "טכנולוגיית ההדפסה בתלת-ממד משמשת לעתים קרובות במסגרות רפואיות אחרות כגון רפואת שיניים, שתלים אורתופדיים, אולם בתחום התרופות, השימוש בטכנולוגיית ההדפסה התלת-ממדית מפגר מאחור. באמצעות מחקר זה, אנו מקווים לקדם הדפסה בתלת-ממד פיתוח טכנולוגיית התרופות, זוהי הזדמנות לעתידה של תעשיית התרופות האוסטרלית."
△Spritam היא התרופה הראשונה בעולם המודפסת בתלת-ממד שאושרה על ידי ה-FDA, המשווקת על ידי חברת התרופות אפרסיה. משמש לטיפול בהתקפים, גלולות מודפסות 3D יש נקבוביות גבוהה יותר מאשר גלולות המיוצרות באופן מסורתי, מה שאומר שהם מתמוססים ולפעול מהר יותר בגוף. תמונה דרך אפרסיה
התקדמות בהדפסה בתלת-ממד בתרופות
ייצור תוספים הוא האמין נרחב להציע יתרונות רבים לפיתוח תרופות קליניות, כגון התאמה אישית של טיפולים המבוססים על צרכי המטופל, האצת זמני אספקת תרופות, ומאפשר טיפול לפי דרישה, אבל המעבר של טכנולוגיית תרופות מודפסות 3D מהמעבדה למרפאה הוא עדיין בחיתוליו. שלב הסטארט-אפ.
△היישום של הדפסה בתלת-ממד בתעשיית התרופות, התמונה מגיעה מ- FabRx
היו כמה התפתחויות בולטות בתחום זה, אם כי, במיוחד Aprecia, אשר זכה באישור ה-FDA הראשון עבור תרופה מודפסת 3D בחזרה בשנת 2015. התרופה של אפרסיה Spritam אושרה לטיפול באפילפסיה, ומאז הם המשיכו להגדיל את הייצור באמצעות שותפות עם חברת המחקר והפיתוח Battelle.
Aprecia פיתחה תרופות מותאמות אישית לטיפול במחלות מטבוליות נדירות בילדים באמצעות פלטפורמת ייצור תרופות גמישה, ויצרה כדורים מודפסים תלת-ממדיים עם דפוסי ברייל וירח כדי לעזור לחולים עם ליקויי ראייה לקחת את התרופות שלהם.
בנוסף, חברת התרופות העולמית Merck השיקה פרויקט משותף עם AMCM, חברת EOS, לפיתוח וייצור טבליות פרמצבטיות מודפסות בתלת-ממד בשנת 2020, תחילה לניסויים קליניים ולאחר מכן לייצור מסחרי.
בסין, יש גם מעט מאוד חברות העוסקות במחקר תרופות הדפסה 3D. הייצוגית ביותר היא נאנג'ינג טריאס, שהוקמה בשנת 2015. הם מחויבים לבנות פלטפורמה חדשה לטכנולוגיית סמים להדפסת תלת מימד. פיתוח דיגיטלי, לטכנולוגיה הקניינית של כל שרשרת הייצור החכם. נכון לעכשיו, כחברת התרופות הסינית הראשונה שנבחרה לפרויקט הטכנולוגי המתפתח של ה-FDA האמריקאי, Triassic משתתפת בגיבוש תקן תעשיית התרופות האמריקאית פרמקופיאה 3D.
הנתונים מראים כי Triassic תופסת יותר מחמישית ממספר בקשות הפטנטים בתחום התרופות העולמי להדפסת תלת-ממד, ועומדת לבנות קו ייצור תרופות הדפסה תלת-ממדי רציף וחכם עם יכולת ייצור שנתית של 50 מיליון חתיכות.
האם גלולות מודפסות בתלת-ממד הן העתיד של הרפואה?
אוניברסיטת קווינסלנד ערכה את המחקר האחרון בתחום התרופות המודפסות בתלת-ממד, שמראה כי הטכנולוגיה מתוחכמת מספיק כעת כדי להיפרס בבתי חולים ובבתי מרקחת בעתיד.
"טכנולוגיית הדפסה 3D יכול להתאים תרופה לחולה כדי להבטיח שיש לו את המינון המדויק או שילוב לצורך מסוים", אמר קרוגר. "באמצעות הדפסה בתלת-ממד, אנחנו יכולים לשלב חמישה כדורים לאחד ואפילו לשנות את גודל הכדורים.
למרות היתרונות הברורים של תרופות מודפסות בתלת-ממד, יש עדיין כמה אתגרים שיש לטפל בהם לאימוץ נרחב במסגרות רפואיות.
אחד האתגרים הוא הדפסת זמן. באופן קונבנציונלי, זה לוקח בערך 3 דקות כדי להדפיס טאבלט בגודל סטנדרטי 10x3mm, ועל 45 דקות עבור אצווה של 28 טבליות. זה ארוך מדי עבור תרופה שרוצה להיות פרוס על פי דרישה במרפאה, ויש לקצר כדי להיות מעשי בעולם האמיתי.
עם זאת, מחבר שותף של המאמר, פרופסור חבר אמירלי פופאט באוניברסיטת קווינסלנד מאמין הדפסה 3D יכול להפחית את מספר התרופות החולה צריך לקחת.
"פוליפארמה היא שימוש בחמש תרופות או יותר בו זמנית, וכשני שלישים מהאוסטרלים בני ה-75 נמצאים בטיפול כזה", אמר. "היתרון האמיתי של כדורים מודפסים בתלת-ממד טמון בצרכן או בחולה, אם כי יש עדיין דרך כלשהי ללכת לפני שזה קורה, אבל זו התפתחות מרגשת מאוד."
המחקר הוא תחילתו של המחקר של אוניברסיטת קווינסלנד על ההיתכנות של שימוש בטכנולוגיית הדפסה תלת-ממדית לרפואה מותאמת אישית בעולם האמיתי, והנתונים שנאספו עד כה מבטיחים, אמרו החוקרים.
מחבר שותף כריס פרימן (הנשיא הלאומי של איגוד התרופות של אוסטרליה) אמר: "בעתיד, הדפסה 3D יכול לעזור לאנשים שצריכים לקחת תרופות מרובות לקחת את התרופה הנכונה בזמן הנכון במינון הנכון."
מידע נוסף על מחקר זה ניתן למצוא במאמר שכותרתו "הדפסה 3D: יישומים קליניים פוטנציאליים עבור מינון מוצק מותאם אישית", שפורסם בכתב העת הרפואי של אוסטרליה. מחברי המחקר הם ל. קרוגר, ג'יי מיילס, ק. סטדמן, ט. קומריה, ק. פרימן וא. פופאט.
