מבוא: על פי ארגון הבריאות העולמי, יותר מ -2 מיליון נשים ברחבי העולם מאובחנות עם סרטן השד מדי שנה. זהו הסרטן הנפוץ ביותר בנשים בעולם, הורג כמעט 700,000 אנשים מדי שנה.
כ -40 אחוז מהאנשים שאובחנו עם המחלה בסופו של דבר צריך לעבור כריתת שד, אשר כרוך הסרה חלקית או מלאה של רקמת השד המושפעת. עם זאת, עם טיפולים מודרניים, שיעור ההישרדות הוא מעל 90%, מה שאומר שיותר ויותר נשים מחפשות טיפולים לשיקום השד כדי להחליף רקמות אבודות.
△שתלי חזה מודפסים ביולוגית מכילים תאי מטופלים לשיפור הצלחת ההשתלה, תמונה באמצעות Healshape
Healshape הצרפתית מקבלת 6.8 מיליון דולר במימון סדרה א'
ב-23 בינואר 2022 נודע ל-Healshape כי Healshape, סטארט-אפ צרפתי לרפואה רגנרטיבית, גייס 6.8 מיליון דולר (כ-43 מיליון יואן) במימון סדרה A לפיתוח שתלי חזה תלת-ממדיים מודפסים באמצעות תאי מטופלים חיים.
החברה, המגובה במאיץ העברת הטכנולוגיה Pulsalys SAS, קיבלה יותר ממיליון דולר בקרנות פרו-בונו וסובסידיות מצרפת מאז השקתה בינואר 2020.
המשימה של Healshape היא לספק תותבות שד ספציפיות 3D bioprinted עבור חולי סרטן השד שעברו כריתת שד. שתלים אלה יכולים להיות מודפסים כמעט בכל צורה וגודל והוא יכול לעזור לבנות מחדש את השדיים והפטמות ללא הסיכון של דחיית שתל.
סופי בראק דה לה פרייר, מנכ"לית Healshape, אמרה: " נקבות המטופלות ישחזרו את השדיים שלהן תוך 6 עד 9 חודשים, ללא זכר לביו-פרוסטזה. זה יעזור למטופלים לקבל את הדימוי שלהם וליצור מחדש את הגוף שלהם. מרוצה."
△Healshape מדענים 3D ביו מודפס שתלים מותאמים אישית שתלים בחזה, תמונה מ Healshape
בעבר, ניתוח שחזור השד בדרך כלל בשימוש שתלים מלאכותיים, או מטריצות רקמות רכות מבני אדם ובעלי חיים אחרים. שתלים ממקורות אלה נמצאים תמיד בסיכון לתגובה חיסונית שיכולה לעכב את תהליך הריפוי.
גישת הנדסת הרקמות של Healshape מטפלת בבעיות אלה על ידי שילוב של טכנולוגיית הדפסה ביולוגית תלת-ממדית עם תרביות תאים חיות שנלקחו מגופו של המטופל עצמו.
שתלי חזה נספגים ביו-מודפסים
הטכנולוגיה הביו-פרוסטטית של Healshape מסתמכת על הידרוג'ל נספג שניתן להדפיס ביו-די בתלת-ממד בכל צורה חופשית. לאחר ההשתלה בגוף האדם, העברת שומן מתאי הגוף של המטופל מקלה על הקולוניזציה של שתל השד ומאפשרת לו להתפתח לרקמת שד טבעית, בעוד כל ההידרוג'ל הזה נספג בהדרגה ומוחלף.
הטכנולוגיה של Healshape היא תוצאה של מחקר ביו-הדפסה בשיתוף עם קבוצת מחקר בראשות כריסטוף מרקט, חוקר בכיר במכון למחקר מולקולרי וסופרמולקולרי במרכז הלאומי הצרפתי למחקר מדעי (ICBMS). מרקט גם מוביל את התלת-ממד. פלטפורמת FAB והקימה את חברת הנדסת הרקמות LabSkin Creations. טכנולוגיית הביוינק של Healshape מוגנת כיום בפטנט.
מרקט הוסיפה: "במקור, הטכנולוגיה פותחה להדפסת תחליפי עור. עבור פרויקט Healshape, היה צורך להתאים את התהליך להדפסת כרכים ולהבטיח איחוד עוקב של הביונק כדי להפוך אותו תואם להשתלה ב vivo " .
טכנולוגיית ההדפסה הביולוגית התלת-ממדית של Healshape נמצאת כעת בשלב הפרה-קליני, כאשר הניסויים הקליניים צפויים להתחיל בשנתיים הקרובות.
התקדמות מחקרית של תותבת השד העולמית של הדפסה בתלת-ממד
בשנת 2016, ג'אנג שו (שם בדוי), שסבל מסרטן השד, טופל בבית החולים ש'ינג. באותו זמן, גודל הגידול עלה על 6 ס"מ, ולמרות כימותרפיה neoadjuvant, רק כריתת שד כוללת בוצעה. מומחים החליטו לבצע ניתוח שחזור שד עם הדפסה 4D בעזרת מחשב של חומרי מילוי מתכלים.
לפני הניתוח בוצעה סריקת MRI בשד דקה על ידי הצוות מהמחלקה לרדיולוגיה, בית החולים שיז'ינג. הצוות הכירורגי אסף באופן מדויק מידע על תמונת הגידול והשד באמצעות MRI, וביצע שחזור תלת-ממדי וחיתוך מדומה במחשב. על בסיס זה, גודל המילוי מתוכנן בדיוק על פי פגם הרקמה המדומה, ואתר הפגם מודפס בתלת-ממד אחד על אחד.
△ מילוי חומר מתכלה בהדפסה 4D
ביום הניתוח, המנהל לינג רואי ופרופסור חבר ג'אנג ג'ולאנג מהמחלקה לכירורגיית כלי דם בשד של בית החולים Xijing ביצעו כריתה נרחבת של סרטן השד השמאלי וחתך בלוטות הלימפה הצירי בהתבסס על תוצאות סימולציה ממוחשבת. מילוי חומר מתכלה בהדפסה 4D מהונדס מראש לשחזור מוצלח של השד. החולה התאושש היטב לאחר הניתוח ושוחרר ביום השלישי. המטופל גם קיבל הקרנות באופן שגרתי לאחר הניתוח. לאחר מספר בדיקות חוזרות, השתלים עוצבו בהדרגה, והיו להם תאימות רקמות טובה, ורקמת פיברווסקולרית אוטולוגית החלה לגדול.
בשנת 2018, שתי סטודנטיות מאוניברסיטת פלימות', רוזי ברייבס וסאם ג'קמן עיצבו שד מזויף ורוד בהדפסה תלת-ממדית שישנה את חייהם של ניצולי סרטן השד.
אמיץ קיבל השראה מאמו של ג'קמן, שעברה ניתוח והותקנו בה שתלי חזה מסורתיים, אך התבלבלה מהשתלות החזה "המיוזעות" וה"לא נוחות".
אז אמיץ וג'קמן יצאו לחשוב מחדש לחלוטין על עיצוב שתל השד ולחשוב על עיצובים שיביאו שמחה לעונד. הדגמים המודפסים בתלת-ממד שהם יוצרים הם צבעוניים, קלים ונושמים, ומעוצבים עם אלה שחוו את הטראומה של סרטן השד וכריתת השד.
בשנת 2019, הסטארט-אפ הרפואי myReflection מניו זילנד השתמש בסריקות תלת-ממדיות ובתבניות מודפסות בתלת-ממד כדי לפתח שתלי שד מותאמים אישית לחולות סרטן לאחר כריתת שד.
התותבת משתמשת בטכנולוגיית סריקה תלת-ממדית כדי לקבוע את הממדים החיצוניים, והיא מתוכננת עם ליבה פנימית וחומר סיליקון מוסמך ISO מבחוץ.
△תותבת חזה מותאמת אישית העשויה מתבנית הדפסה תלת-ממדית, תמונה מ- myReflection
בשנת 2021, סטארט-אפ הביוטכנולוגיה Plcoskin שבסיסו בדרום קוריאה הודיע כי יוביל פרויקט מחקר משותף בינלאומי המתמקד בפיתוח סוג חדש של שתלים מודפסים בתלת-ממד. יחד עם אוניברסיטת Yonsei ו- LipoCoat, חברת ציפוי מכשור רפואי שבסיסה בהולנד, Plcoskin תקבל כ -2 מיליארד וון (1.7 מיליון דולר) במימון בשלוש השנים הקרובות.
בשנת 2021, יצרנית מדפסות התלת-ממד 3D Systems הודיעה לאחרונה על הסכם פיתוח משותף עם חברת הרפואה הרגנרטיבית CollPlant לפיתוח מבני רקמות רכות המודפסים בתלת-ממד לטיפולים בשיקום השד. מבני רקמות רכות ישמשו כדי לספק תמיכה לחלק התחתון של השד ולהגדיל את הכיסוי הכולל של השתל. כמו Healshape, המטרה הסופית היא לשפר את ההצלחה של ניתוח שחזור השד עבור ניצולי סרטן.
